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发布时间:2019-10-16 03:25:38 | 来源 :Sogou

品特轩开奖网新京报记者陈维城新京报讯(记者 刘旭)9月6日,景峰医药发布公告称,控股子公司Sungen Pharma, LLC(下称“尚进”)收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,其申报的福沙匹坦新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得FDA审评批准表示申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。福沙匹坦注射液是一种肿瘤辅助用药,用于肿瘤治疗过程中化疗的辅助用药,防止化疗引起的恶心、呕吐。据IMS显示,该产品为美国市场上的次级重磅产品,其市场规模在2018年超过3.5亿美元。原研药Emend的橙皮书专利于2019年9月4日到期,尚进于2019年9月5日获得其仿制药ANDA批准,成为这个市场中第一批获批企业。景峰医药表示,本次福沙匹坦注射液获得FDA批准文号标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国市场、提升公司业绩带来积极的影响。2019年,景峰医药开始大力推进制剂国际化项目,利用原料药和制剂技术优势,在贵州景峰和上海景峰分别开展国际化建设项目,并计划于2020年同步完成FDA以及中国NMPA仿制药注册申请,实现产品在中美市场同时上市销售。据悉,尚进已累计完成13个产品ANDA申报,包括此次的福沙匹坦注射液已获得7项ANDA批件,其余6项ANDA批件分别为泼尼松片(2.5mg/5mg)、泼尼松片(10mg、20mg和50mg)、泼尼松片(1mg)、安非他命混合盐速溶片、盐酸双环胺注射液和甲泼尼龙片,其中安非他命混合盐速溶片属于管控药品,在美国研发、生产壁垒较高,受到严格的药物机构监管,尚进在该品类上获得批件有助于公司形成具有高技术壁垒的仿创药研发管线,成为公司国际化道路上的一大竞争优势。同时, 尚进还取得白消安注射剂、比伐芦定注射剂的美国上市许可所有权。

(十二)夯实服务支撑。加强质量基础能力建设,发挥各类公共服务平台作用,加大面向中小企业的质量和品牌服务供给。发挥国家、省级制造业创新中心作用,攻克一批关键共性技术并推广应用,提高企业质量技术水平。支持专业机构加强质量控制和技术评价能力建设,鼓励为企业服务。加快发展研发设计、工业设计、知识产权、标准验证、质量诊断、检测认证等生产性服务业,加强国际交流与合作,提高专业化服务水平。推动行业检验检测实验室向公众开放,提高全民质量意识。

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品特轩开奖网快递电动三轮车成电动车违法“主力”记者从北京市交管局了解到,近年来,快递外卖行业发展迅速,但部分骑手忽视交通安全,导致路面上快递外卖电动车交通违法乱象时有发生,给城市交通秩序和道路交通环境带来一定隐患。据交管部门统计,今年上半年,北京交管部门共处罚电动两轮、电动三轮车辆交通违法行为近4000起,其中涉及邮政快递行业电动三轮车的交通违法行为就占了处罚总数的36%。电动两轮、三轮车交通违法高发又直接导致了交通事故的多发。据统计,今年以来,北京全市共发生涉及电动三轮车的交通死亡事故48起、电动两轮车交通事故127起,多由电动二轮、三轮车交通违法所致,其中大量事故是由于快递、外卖电动车逆行、闯红灯、走机动车道等严重交通违法行为所引发。美团外卖、韵达速递因监管不力被处罚今年,北京交管部门重点围绕违法乱象突出的地区,对快递、外卖电动车的交通违法行为开展专项打击。8月以来,北京交管局联合相关部门在北京全市邮政快递企业和美团点评、饿了么、闪送等外卖企业,开展安全隐患大排查大整治行动。据北京市交管局安监处副处长赵鑫介绍,在本次检查中,对于因为履行道路交通安全防范责任制不力的美团外卖、韵达速递等公司,按照违反道路交通安全防范责任制的相关规定进行了罚款处罚。同时,对履行道路交通安全防范责任制不力的饿了么、闪送等8家快递外卖企业,现场发放了《责令限期改正通知书》,对逾期未改正的,将进行处罚。此外,交管部门还组织快递外卖企业建立了路面交通违法自纠自查队伍,配合交管部门在北京全市的151处重点路口,对本企业快递骑手闯灯越线、逆行、走机动车道等违法行为进行劝阻、登记,落实企业内部惩处措施。

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